Komunikat

23 listopada 2011

 

Lek Vigantol decyzją Ministra Zdrowia z 11 lutego 2011 r. został ponownie dopuszczony do obrotu na polski rynek.

 

Warszawa, 23 listopada 2011 r. – Decyzją Ministra Zdrowia z 11 lutego 2011 r. lek Vigantol został ponownie dopuszczony do obrotu na polski rynek.
Dostępny w sprzedaży preparat jest obecnie wyposażony w plastikowy dozownik.
Powodem zmiany dozownika i nowej rejestracji było znalezienie, w 8 przypadkach w Niemczech, zanieczyszczeń chemicznych pochodzących z gumowej części  aplikatora. W związku z tym, we wrześniu 2010 r. firma Merck wystąpiła z prośbą  do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie serii preparatu Vigantol z gumowym aplikatorem, który w tej chwili jest już niedostępny w sprzedaży.