Uwaga skupiona na pacjentach, zaangażowanie w sukces
Misja Rozwoju Klinicznego Merck Serono jest przekształcanie biologicznie aktywnych związków i chemicznych cząsteczek w bezpieczne
i wysokiej jakości leki.
Tworzymy innowacyjne i efektywne terapie dla pacjentów o niezaspokojonych potrzebach medycznych. Obecnie pracujemy nad ok. 40 projektami w rozwoju klinicznym.
Struktura globalnego rozwoju zawiera 800 dyrektorów medycznych, naukowców oraz osób z personelu administracyjnego ulokowanego w następujących miastach: Bostonie, Darmstadt, Genewie i Tokio.
Rozwój prac zapewnia bezpieczne przejścia od zwierząt do człowieka naszych innowacyjnych związków na całości procesu. Wspieramy również pełną sukcesy komercjalizację naszych produktów zapewniając medyczną ekspertyzę na każdym poziomie działania. Wspieramy również zarządzanie portfolio i rozwój biznesu ze strategicznymi połączeniami ko-projektów z innymi partnerami w biotechnologiach.
Tworzymy innowacyjne i efektywne terapie dla pacjentów o niezaspokojonych potrzebach medycznych. Obecnie pracujemy nad ok. 40 projektami w rozwoju klinicznym.
Struktura globalnego rozwoju zawiera 800 dyrektorów medycznych, naukowców oraz osób z personelu administracyjnego ulokowanego w następujących miastach: Bostonie, Darmstadt, Genewie i Tokio.
Rozwój prac zapewnia bezpieczne przejścia od zwierząt do człowieka naszych innowacyjnych związków na całości procesu. Wspieramy również pełną sukcesy komercjalizację naszych produktów zapewniając medyczną ekspertyzę na każdym poziomie działania. Wspieramy również zarządzanie portfolio i rozwój biznesu ze strategicznymi połączeniami ko-projektów z innymi partnerami w biotechnologiach.
Oficer Medyczny
Rozwój kliniczny zapewnia pełne medyczne zarządzanie w Merck Serono. Funkcja Oficra Medycznego gwarantuje najwyższe etyczne standardy we wszystkich aspektach rozwoju klinicznego, bezpieczeństwa leku i rejestracji:
-
Jakość, zaufanie, odpowiedzialność I doskonałość naukowa to główne założenia naszej misji
-
Integralność badań klinicznych jest podstawą w zapewnianiu zaufania publicznego i respektowaniu potrzeb i praw pacjentów
-
Merck Serono popiera zaufanie publiczne w swoje produkty poprzez adekwatne medyczne i etyczne standardy w praktykach biznesowych.
Rozwój produktu to kompleskowy process, koordynowany poprzez prace zespołową. Model pracy jest oparty na osiąganiu wyników.
Rozwój organizacji jest w pełni zintegrowany I reprezentuje dwa filary ekspertyzy naukowej i doskonałości operacyjnej na
poziomie pracy zespołowej.
Globalne działanie kliniczne
-
Zarządza wszystkimi aspektami projektu klinicznego, łącznie z badaniami klinicznymi, koordynacją, biostatystyką, monitoringiem klinicznym, zarządzaniem danymi.
-
Szuka także zawsze polepszania działań, procesów I produkcyjności w programach klinicznych I badaniach.
Globalny Dział Rejestracji
-
Pracuje nad otrzymywaniem pozwoleń dla globalnym produktów w Unii Europejskiej, USA I Japonii
-
Zapewnia ekspertyzę z dziedziny rejestracji, przestrzegając bieżących ustaleń i wytycznych
-
Buduje stałe partnerstwo pomiędzy firma a władzami
Globalne Jednostki Rozwoju Klinicznego
-
Zapewniają naukową, medyczną i rozwojową ekspertyzę dla organizacji. Współpracują ścisle z Działem Rejestracji, zakładają programy dla optymalnego rozwoju spełniające wymogi rejestracyjne, interpretacje danych, przygotowanie treści medycznej składanych dokumentów i wysokiej jakości komunikację z władzami
-
Są terapetycznie nastawione na optymalizację źródeł zasobów i ekspertyz. Ich strategiczna wizja bazuje na dojrzałości portfolio
